emailvision.org

Wykazano, że szczepionka Pfizer COVID-19 jest bezpieczna i skuteczna w zapobieganiu przenoszeniu o ponad 90%. Ta firma farmaceutyczna ze Stanów Zjednoczonych jako pierwsza ogłosiła wstępne wyniki badań klinicznych fazy 3. Szczepionka Pfizer-BioNTech jest już dostępna w Indonezji, ale na co należy zwrócić uwagę w związku z tą szczepionką?

Podstawowe fakty dotyczące szczepionki Pfizer COVID-19

Pfizer opracowuje szczepionkę COVID-19 wspólnie z niemiecką firmą farmaceutyczną BioNTech. Firma stwierdziła, że ​​analiza wstępnych wyników fazy 3 badania klinicznego szczepionki była skuteczna w ponad 90% w zapobieganiu transmisji u uczestników testów.

„Dzisiaj jest niezwykły dzień dla nauki i ludzkości. Pierwsza seria wyników badania klinicznego fazy III szczepionki przeciwko COVID-19 dostarcza wstępnych dowodów na zdolność naszej szczepionki do zapobiegania przenoszeniu COVID-19 ”- powiedział dr. Albert Bourla, prezes i dyrektor generalny firmy Pfizer w komunikacie prasowym w poniedziałek (9/11).

Ten raport na temat skuteczności szczepionek firmy Pfizer dobrze wróży innym kandydatom na szczepionkę COVID-19. Mimo to naukowcy ostrzegają, że wiele pytań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki pozostaje bez odpowiedzi. Niniejsze sprawozdanie okresowe nie może służyć jako gwarancja, że ​​ten rodzaj sztucznej szczepionki może zakończyć pandemię.

Dowody na skuteczność szczepionki przeciw COVID-19 firmy Pfizer nie są ostateczne

W badaniu fazy III szczepionki firmy Pfizer wzięło udział około 44 000 osób w sześciu krajach, z których połowa otrzymała szczepionkę, a druga połowa otrzymała placebo – leczenie zaprojektowane tak, aby nie przynosić efektów.

Ogłoszenie skuteczności tej szczepionki opiera się na wstępnej analizie przeprowadzonej na 94 uczestnikach testów, u których potwierdzono pozytywny wynik na COVID-19 po otrzymaniu dwóch wstrzyknięć szczepionki Pfizer. Ilu z 94 uczestników otrzymało oryginalną szczepionkę, a ilu placebo.

Firma Pfizer nie podała tych szczegółów w swoim raporcie, ale jeśli okaże się, że jest skuteczna w 90 procentach, można oszacować, że nie więcej niż 8 z 94 pozytywnych uczestników miało oryginalny zastrzyk szczepionki.

Aby ustalić poziom skuteczności, firma Pfizer zapowiedziała, że ​​będzie kontynuować badania do czasu, gdy 164 uczestników testów zachoruje na COVID-19. Jest to liczba zatwierdzona przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) jako miara skuteczności szczepionki.

Ponadto te dane dotyczące skuteczności szczepionki przeciw COVID-19 firmy Pfizer nie zostały zweryfikowane (wzajemna recenzja) nie została również opublikowana w żadnym czasopiśmie medycznym.

Pfizer powiedział, że opublikuje wyniki badań w czasopismach naukowych po uzyskaniu wyników całego badania klinicznego.

Jak działają szczepionki?

Walczcie razem z COVID-19!

Śledź najnowsze informacje i historie wojowników COVID-19 wokół nas. Dołącz do społeczności już teraz!

Szczepienie odbywa się zwykle poprzez wstrzyknięcie części komórki lub kodu genetycznego wirusa, który został osłabiony lub obumarły, a następnie zmodyfikowany w taki sposób.

W ten sposób szczepionka umożliwia organizmowi rozpoznanie wirusa bez powodowania jego infekcji. Organizm identyfikuje szczepionkę jako obcy mikroorganizm, z którym musi walczyć, wywołując odpowiedź immunologiczną i wytwarzając przeciwciała. Tak więc, gdy pewnego dnia wejdzie w bezpośredni kontakt z wirusem, organizm będzie lepiej przygotowany do odparcia go.

Szczepionka Pfizer COVID-19 wymaga podwójnej dawki wstrzyknięcia dla każdej osoby.

Jak długo utrzymuje się skuteczność odpornościowa?

Naukowcy ostrzegają przed przecenianiem tych wstępnych danych przed oficjalną publikacją długoterminowej analizy bezpieczeństwa i skuteczności.

Na podstawie danych z badań klinicznych Fazy 1 i Fazy 2 uczestnikom udało się wywołać dość silną odpowiedź przeciwciał. Jednak obecnie nie wiadomo, jak długo może trwać ochrona immunologiczna zapewniana przez szczepionkę COVID-19.

„Dla mnie głównym pytaniem jest, co około sześć miesięcy, a nawet trzy miesiące później”, powiedział Rafi Ahmed, immunolog z Emory University w Atlancie w stanie Georgia. Według niego nie ma danych, które dowodzą, że ochrona zapewniana przez szczepionkę może trwać trzy miesiące lub dłużej.

W niektórych badaniach przeciwciała odzyskanych pacjentów z COVID-19 utrzymywały się tylko przez 3 miesiące. Istnieją pewne dowody na to, że zdrowi pacjenci z COVID-19 mogą być ponownie zakażeni różnymi rodzajami COVID-19 (napięcie) różne wirusy.

Jakie są skutki uboczne szczepionki COVID-19 firmy Pfizer?

Podobnie jak w przypadku innych szczepionek COVID-19, Pfizer ma również pewne potencjalne skutki uboczne. Jednak wygląd skutków ubocznych może się różnić w zależności od osoby.

Według strony internetowej Centrum Kontroli i Prewencji Chorób Stanów Zjednoczonych, w obszarze ramienia, w które wstrzyknięto szczepionkę, mogą wystąpić następujące efekty:

• ból,
• różowy i
• obrzęk.

Tymczasem efekty, które można odczuć w całym ciele, obejmują:

• zmęczenie,
• bół głowy,
• ból mięśni,
• drżące ciało,
• gorączka i
• nudny.

Działania niepożądane zwykle pojawiają się w ciągu 1-2 dni po otrzymaniu pierwszego szczepienia. Pojawienie się skutków ubocznych jest normalne. Oznacza to, że układ odpornościowy twojego organizmu pracuje nad tworzeniem ochrony. Powyższe efekty zwykle ustępują w ciągu kilku dni.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli potrzebujesz leków, takich jak ibuprofen, paracetamol lub leki przeciwhistaminowe, aby złagodzić poważne skutki uboczne.

Dostępność szczepionki Pfizer COVID-19 w Indonezji

Na razie szczepionka Pfizer dotarła do Indonezji pod marką COMINARTY. Ta szczepionka zostanie na początkowym etapie rozprowadzona na obszarach Dżakarty, Depok, Bogor, Tangerang, South Tangerang i Bekasi.

Według Ministerstwa Zdrowia szczepionka firmy Pfizer jest przeznaczona specjalnie dla ogółu społeczeństwa, które nigdy wcześniej nie było szczepione. Powodem, dla którego rząd najpierw rozprowadza szczepionki na obszarze Wielkiej Dżakarty, jest fakt, że okres przechowywania szczepionek różni się od innych rodzajów szczepionek.

Szczepionkę Pfizer należy przechowywać wyłącznie w miejscu o bardzo niskich temperaturach, więc obsługa jest dość skomplikowana w porównaniu z innymi markami szczepionek.

Do chwili obecnej w Indonezji dostępnych jest 6 rodzajów szczepionek COVID-19, w tym Sinovac, Sinopharm, AstraZeneca, Moderna, Novavax i Pfizer.

Oprócz wielu rodzajów szczepionek, Ministerstwo Zdrowia apeluje, aby nie byli wybredni w kwestii szczepionek. Dzieje się tak, ponieważ wszystkie rodzaje szczepionek gwarantują bezpieczeństwo i korzyści przeciwko COVID-19.

[artykuł w centrum uwagi]